INVESTIGACIÓN CLÍNICA

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El laboratorio Domecq & Lafage brinda servicios a la industria farmacéutica y a la Clinical Research Organizations (CRO) coordinando los aspectos inherentes al manejo de muestras y al reporte de datos e información en estudios clínicos, de biodisponibilidad y de bioequivalencia. Se propone minimizar las necesidades de intervención del patrocinante coordinando todas las partes involucradas en la obtención de los datos de laboratorio, y así lograr la realización de exitosos ensayos clínicos a través de un dedicado equipo técnico y profesional, una sólida organización, una gran capacidad para la resolución de problemas, una respuesta confiable y una fluida comunicación con los organizadores.

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Recursos Humanos, Capacitación y Experiencia

puntoEl personal del laboratorio está ampliamente formado en el manejo de estudios clínicos con personal bioquímico, técnico y de extracciones calificados y entrenados en aspectos específicos de cada área.

Proceso Analítico

puntoCapacidad de procesamiento de tests en las áreas de Hematología, Medio Interno, Química Clínica, Endocrinología, Drogas Terapéuticas, Inmunología, Virología, Bacteriología y Micología.
puntoAmplio menú de prácticas disponibles.
puntoProcedimientos de validación para nuevas metodologías incorporadas de acuerdo a normas internacionales.
puntoParticipación en Programas Internacionales de Control de Calidad Externo: CAP, DGKL, RIQAS. Aseguramiento de la Calidad
puntoTurn around Time (TAT) adaptado a las necesidades del estudio.

Infraestructura

puntoInfraestructura adicional de respaldo (instrumentos analíticos y hardware) que minimiza los periodos no operativos por fallas técnicas.
puntoInterfases automáticas entre el Sistema Informático del Laboratorio e instrumentos que eliminan la trascripción de datos minimizando la posibilidad de error.
puntoGrupo electrógeno.
puntoFreezer a –80ºC.

Gestión de calidad

puntoProcedimientos operativos Standard (SOP) que rigen el control, integridad, manejo, distribución y proceso analítico de muestras y datos.
puntoAcreditaciones.

Recolección y manejo de muestras

puntoPersonal de extracciones calificado.
puntoDisponibilidad de registros horarios de las distintas etapas del proceso y sistema de trazabilidad para todas las muestras.
puntoAlmacenamiento, preparación, acondicionamiento y envío de muestras al exterior.
puntoDisponibilidad con certificado de entrenamiento en los requerimientos de IATA de transporte de muestras biológicas.

Proceso y Manejo de Información y Datos

puntoReporte de resultados de laboratorio personalizados por protocolo.
puntoAcceso a resultados via web.
puntoReporte inmediato de alertas y resultados críticos.
puntoEmpleo de delta checks para detección de cambios.

  • Sedes
  • Hospital Alemán

    Pueyrredón 1640
    Tel. 4827.7000

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    Recoleta

    Paraná 1395
    Tel. 4811.5566

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    Villa Devoto

    Av. Segurola 2127
    Tel. 4566.5734

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    Martinez

    Pje. Lamarca 383
    Tel. 4793.3191

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    Ramos Mejía

    Alsina 520
    Tel. 4654.7120

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    Villa Urquiza

    La Pampa 5017
    Tel. 4523.6936

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    Laboratorios Domecq&Lafage © Copyright 2012 Todos los Derechos Reservados. Domecq&Lafage se encuentra certificado bajo las normas ISO 9001-2000 e ISO 15189.

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