Investigacion Clinica

 

Calidad y Acreditaciones

El laboratorio Domecq y Lafage privilegia el aseguramiento de la calidad, la competencia técnica y la mejora continua. En el ámbito de Gestión de la Calidad el Laboratorio Domecq&Lafage obtuvo su primera certificación ISO 9001-2000 en el año 2001. Desde el 2007 está acreditado bajo la Norma ISO 15189 que avala el cumplimiento de los requisitos particulares para la calidad y la competencia de los Laboratorios de Análisis Clínicos.

Esta acreditación es un estándar internacional que especifica los requerimientos particulares para el funcionamiento de los laboratorios de análisis clínicos.

A través de esta norma se controlan todos los procesos y servicios que brinda el laboratorio incluyendo la solicitud de los análisis, la preparación e identificación del paciente, la recolección, el transporte, el almacenamiento y el procesamiento de las muestras y la subsiguiente validación, interpretación e informe del resultado. También tiene en cuenta los aspectos de seguridad del paciente y de ética profesional.

El Organismo Argentino de Acreditación es el cuerpo que mediante auditorias periódicas confirma y reconoce la competencia del laboratorio.

La ultima reacreditación conforme a la Norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y a los criterios contenidos en los documentos del OAA (Organismo Argentino de Acreditación), se obtuvo en el año 2011 y está vigente hasta julio del año 2015.

 ISO 15189:2010  Consultar Alcance

Desde hace muchos años el Laboratorio destina una parte importante de sus recursos a la participación de Programas Nacionales e Internacional de Control de Calidad Externo.

Estos son programas que permiten evaluar regularmente el desempeño analítico del laboratorio, en particular la exactitud de los resultados que provee a sus pacientes. En estos programas los evaluadores envían muestras desconocidas que son procesadas en el laboratorio siendo los resultados obtenidos enviados a la institución evaluadora. Posteriormente el laboratorio recibe un informe sobre su desempeño y un resumen de los resultados de todos los laboratorios participantes.

 

Listado de Programas de Control Externo en los que participa el laboratorio:

  • Surveys Proficiency Testing de CAP (College of American Pathologists - USA), para Inmunología, Virología, Bacteriología, Micología, Biología Molecular, Química Clínica, Medio Interno, Orinas, Endocrinología, Hematología y Drogas Terapéuticas.
  • Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische chemie und Laboratoriumsmedizin e.V –(DGKL) – Alemania, para Marcadores Tumorales, Biología Molecular
  • RIQAS (Randox Laboratories, UK), para Proteínas Específicas, Hemoglobina glicosilada, Uroanálisis.
  • Programa Nacional de Control de Calidad en Bacteriología del Instituto Nacional de Enfermedades infecciosas ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán” para Bacteriología, Micología y Parasitología.
  • Programa Buenos Aires – CEMIC para Serología e Inmunoanálisis.
  • Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) de la Fundación Bioquímica Argentina, Espermogramas, Parasitología, Micología, Uroanalisis y Sangre Oculta en Materia Fecal.
  • United Kingdom National External Quality Assessment Service, (UK Neqas) para Marcadores Cardíacos.
  • Vitamin D External Quality Assessment Scheme, DEQAS, para Vitamina D.
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